AcuCort delårsrapport januari – september 2019
Tredje kvartalet 1 juli – 30 september 2019 · Ingen omsättning har skett under perioden · Resultatet efter skatt uppgick till -2 612 (-1 303) KSEK · Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,27 (-0,19) SEK · Kassabehållningen vid periodens utgång uppgick till 235 KSEK Perioden 1 januari – 30 september 2019 · Ingen omsättning har skett under perioden · Resultatet efter skatt uppgick till -6 205 (-4 743) KSEK · Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,63 (-0,68) SEK Väsentliga händelser under tredje kvartalet 1 juli – 30 september 2019 · AcuCorts andra registreringsgrundande bioekvivalensstudie inför en ansökan om marknadsgodkännande i USA erhöll i juli godkännande att genomföras från den tjeckiska läkemedelsmyndigheten SUKL. · I augusti meddelade AcuCort att den europeiska patentmyndigheten, EPO, avser att godkänna bolagets tillsammans med LTS Lohmann gemensamägda patentansökan i Europa. · Den 21 augusti lanserade AcuCort varumärket ISICORT® som har godkänts som registrerat varumärke inom EU. · Den 27 augusti beslutade AcuCorts styrelse att genomföra en nyemission om cirka 41,2 MSEK med stöd av bolagsstämmans bemyndigande den 25 juni.
Emissionslikviden ska främst användas för att finansiera kommersialiseringen av ISICORT®. · Den 4 september meddelade AcuCort att bolaget justerar sin registreringsstrategi för att säkerställa snabbast möjliga godkännande av läkemedelskandidaten ISICORT® inom EU. · Den 26 september meddelade AcuCort att nyemissionen med företrädesrätt för aktieägarna hade avslutats.
Emissionen tecknades till 101,7 procent och AcuCort tillfördes cirka 41,2 MSEK före emissionskostnader vilka uppgick till 4,2 MSEK. · De 30 september meddelade AcuCort att en ansökan om marknadsgodkännande av ISICORT® hade lämnats in till det svenska Läkemedelsverket. Väsentliga händelser efter periodens utgång · Den 15 oktober meddelade AcuCort att den andra registreringsgrundande bioekvivalensstudien, på icke-fastande deltagare, avsedd för en ansökan om marknadsgodkännande i USA inte uppnådde bioekvivalens med referensprodukten.
· Den 8 november publicerade AcuCort en uppdatering om det fortsatta arbetet kring bioekvivalensstudien inför en USA registrering av ISICORT®. · Den 18 november meddelade AcuCort att den europeiska patentmyndigheten, EPO har godkänt AcuCorts, med tidigare tillverkningspartnern LTS Lohmann, samägda patentansökan benämnd ”Dexamethasone ODF”. Inlägget AcuCort delårsrapport januari – september 2019 dök först upp på IPO.
se.
