Ansökan om läkemedelsgodkännande för Nefecon accepteras i Kina

Forskningsbolaget Calliditas partner Everest Medicines läkemedelsansökan för Nefecon har accepterats av den kinesiska myndigheten National Medical Products Administration (NMPA). Det framgår av ett pressmeddelande.

Vid godkännande blir Nefecon det första läkemedlet för behandling av primär IgA-nefropati i landet.

I december 2020 rekommenderade NMPA Breakthrough Therapy Designation för Nefecon för behandling av IgAN. Kronisk njursjukdom är ett av de allvarligaste folkhälsoproblemen i Kina, där IgAN enligt Everest beräknas drabba cirka fem miljoner människor, skriver bolaget.

I juni 2019 ingick Calliditas ett licensavtal med Everest för att utveckla och kommersialisera Nefecon i kinesiska regionen och Singapore i IgAN. Detta avtal utökades till att omfatta Sydkorea i mars 2022.

Nefecon är godkänt och marknadsfört i USA under namnet Tarpeyo och i EU som Kinpeygo.