Aptahem har inlett GMP-certifierad produktion av Apta-1 inför kliniska prövningar
Forskningsbolaget Aptahems samarbetspartner LGC Biotechnologies har inlett GMP-certifierad produktion av kandidaten Apta-1 inför kliniska prövningar, med leverans i början av 2022. Det framgår av ett pressmeddelande.
Den kliniska studien FIM (First In Man) beräknas starta enligt plan under nästa år.
"Vi är väldigt nöjda med att vår första GMP-tillverkning av Apta-1 har påbörjats och med det tagit ytterligare kliv mot kliniska prövningar. Utvecklingsprocessen har fortsatt varit positiv och med de resultat vi har uppnått har vi även visat vägen för hur en aptamer som Apta-1 kan tillverkas i större skala med hög kvalitet vilket gör oss till ledande på området. Med den här milstolpen har vi gjort ett viktigt avtryck för läkemedelstillverkning av avancerade aptamerer", kommenterar Mikael Lindstam, vd Aptahem.
