Ascelia Pharma får villkorat godkännande från FDA för varumärket Orviglance

Forskningsbolaget Ascelia Pharma meddelar att läkemedelsmyndigheten FDA har villkorat godtagit Orviglance som det föreslagna varumärket för mangankloridtetrahydrat (Mangoral). Det framgår i ett pressmeddelande.

Orviglance är Ascelias nya kontrastmedel för användning vid MR-scanning av levern hos vuxna med kraftigt nedsatt njurfunktion.

“Detta är ännu ett viktigt steg mot att göra Orviglance tillgängligt för patienter samtidigt som våra amerikanska och globala kommersialiseringsförberedelser fortskrider. Vi fortsätter att fokusera på slutförandet av det pågående fas 3-programmet samt efterföljande ansökan till myndigheterna, godkännande och lansering av detta first-in-class MR-kontrastmedel”, säger Julie Waras Brogren, försäljningschef på Ascelia Pharma.