Ascelia Pharma förlänger studierekrytering
Ascelia Pharma förlänger rekryteringsperioden för fas 3-studien Sparkle med upp till 6 månader in på första halvåret 2022 (tidigare andra halvåret 2021). Det framgår av ett pressmeddelande.
Förlängningen görs mot bakgrund av covid-19 som har fortsatt att vara en utmaning för klinisk forskning.
”Vissa patienter kan inte eller tvekar att besöka sjukhus för de kliniska testerna. Vår Sparkle-studie är inget undantag. Vi har anpassat våra operativa rutiner, däribland inkluderat fler studiekliniker, och gjort goda framsteg trots pandemin. De fortsatt höga infektionstalen i länder där Sparkle pågår påverkar dock negativt studieklinikernas förmåga och rekryteringstempo att genomföra klinisk forskning och patientinkludering som planerat”, säger Carl Bjartmar, Chief Medical Officer på Ascelia.
Ascelia avser efter avslutad studie att lämna in en ny läkemedelsansökan i USA med efterföljande förväntad lansering under andra halvåret 2023. Den kassa som bolaget har i nuläget stödjer verksamheten väl in i 2023, står det.
