Astra Zenecas Enhertu godkänns i USA för behandling av bröstcancertyp

Läkemedelsbolaget Astra Zenecas läkemedel Enhertu har godkänts av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av patienter med HER2-positiv metastaserad bröstcancer, behandlad med en tidigare anti-HER2-baserad regim. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på fas 3-data från DESTINY-Breast03-studien som visade att Enhertu minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 72 procent jämfört med standardbehandlingen trastuzumab emtansin.

"Enhertu är redan etablerat inom senare behandling av patienter med HER2-positiv metastaserad bröstcancer, och vi är glada över att med detta godkännande kommer patienter i USA nu att kunna få tillgång till Enhertus transformativa potential tidigare i sin behandling", kommenterar Dave Fredrickson, vice vd för Astra Zenecas onkologienhet.

Enhertu, som granskades av FDA enligt Priority Review, är ett antikroppsläkemedelskonjugat (ADC) som utvecklas och kommersialiseras gemensamt av Astra Zeneca och Daiichi Sankyo.

Motsvarande regulatoriska ansökningar granskas för närvarande i Europa, Japan och flera andra länder.