Bavarian Nordics RSV-vaccinkandidat tilldelas Breakthrough Therapy Designation av FDA
Danska bioteknikbolaget Bavarian Nordics vaccinkandidat MVA-BN RSV har beviljats Breakthrough Therapy Designation av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
Beteckningen är utformad för att påskynda utvecklingen och regulatorisk granskning av läkemedel som är avsedda att behandla ett allvarliga tillstånd.
Bolagets vaccinkandidat syftar till att förebygga sjukdomar i de nedre luftvägarna orsakade av respiratoriskt syncytialvirus (RSV) hos vuxna 60 år eller äldre.
Företaget har för avsikt att inleda en fas 3-studie med kandidaten i år.
