Biogaia får tillstånd för två kliniska studier med bolagets läkemedelskandidater
Bioteknikbolaget Biogaia har fått formellt godkännande från behöriga myndigheter för att gå vidare med båda sina planerade kliniska studier. Studierna utgör nästa fas i utvecklingen av två läkemedelskandidater. Båda de biologiska läkemedlen innehåller en enskild stam av levande mikrober som aktiva läkemedelsingredienser, API. Rekryteringen påbörjas i slutet av 2021. Det framgår av ett pressmeddelande.
Det första programmet BGP014 avser ulcerös kolit, UC. Ulcerös kolit är ett funktionsnedsättande tillstånd som kännetecknas av en kronisk inflammation i tarmkanalen.
Första steget i det här programmet är att titta på säkerhet, tolerans och preliminär effekt av BGP014 i den godkända fas 1-studien vid flera center avseende UC-patienter med milda till måttliga symptom. Studien kommer att genomföras i Sverige.
Det andra programmet BGP345A syftar till att behandla förstoppning hos patienter som får opioider utskrivna som smärtstillande behandling.
Den godkända studien är en fas II-studie vid flera center för att bedöma säkerheten och den preliminära effekten av BGP345A. Den kommer att genomföras i Frankrike.
