Braincool når första delmål i trobektomistudie
Medicinteknikbolaget Braincool har nått ett första delmål i den kliniska studien av kylning vid trombektomi, som initierades vid universitetssjukhuset i Freiburg under hösten 2021. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Resultatet har fallit väl ut avseende det primära effektmålet för säkerhet och lämplighet samt mätning av kyltider. Inga biverkningar eller några problem med bolagets kylsystem har heller rapporterats. Studien har accepterats för presentation vid årsmötet för den tyska vetenskapliga organisationen inom neuroradiologi: NeuroRad 2022.
Studien kommer nu att följas upp av en randomiserad pivotal klinisk studie på 8-10 tyska intensivvårdskliniker som finansieras inom ramen för ett EU-stöd på tre miljoner euro. Den aktuella kliniska studien kommer dock att fortsätta rekrytera patienter fram till den 6 juni.
Trombektomi är en ny teknik och metod som började praktiseras 2016 vid behandling av patienter som drabbats av stroke. Tekniken innebär att en blodpropp vid en stroke avlägsnas mekaniskt.
