Calliditaskonkurrenten Traveres FDA-utlåtande förlängs
Forskningsbolaget Calliditas konkurrent Travere Therapeutics förväntar sig att FDA-utlåtandet kring dess läkemedelskandidat sparsentan dröjer ytterligare tre månader.
Förlängningen beror på att FDA vill se kompletteringar kring hur läkemedelskandidaten påverkar levern, skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Det är inte första gången Travere stöter på problem. I början av augusti meddelade bolaget att resultat för sparsentan inte stödjer en ansökan om accelererat godkännande i USA.
Finwire intervjuade då Calliditas vd Renée Aguiar-Lucander där hon fick beskriva skillnader mellan preparaten (se länk).
https://articles.finwire.com/FWM0078C7C-calliditas-kan-bli-ensamma-pa-marknaden-efter-trevande-resultat-hos-konkurrent