Camurus beviljas särläkemedelsstatus av FDA för CAM2029

Forskningsbaserade läkemedelsbolaget Camurus har av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA beviljats särläkemedelsstatus i USA för CAM2029 som är under utveckling för behandling av autosomal dominant polycystisk leversjukdom (PLD). Det framgår av ett pressmeddelande.

"Beviljandet av särläkemedelsstatus för CAM2029 i USA är ett viktigt steg mot att kunna ge personer med svår PLD tillgång till effektiv behandling och även en bekräftelse av vikten av vårt övergripande utvecklingsprogram för CAM2029", säger Fredrik Tiberg, vd och forskningschef.

FDA har nyligen även beviljat Camurus att starta en randomiserad placebokontrollerad fas 2/3-studie för att utvärdera effekt och säkerhet av CAM2029 i patienter med symptomatisk PLD.

CAM2029 kan vid ett godkännande bli den första farmakologiska behandlingen för PLD i USA.