Camurus licenspartner får nytt Complete Response Letter från FDA för Brixadi
Börskollen - Aktier, fonder och ekonominyheter

Börskollen

För dig med koll på börsen

Nyhet

Camurus licenspartner får nytt Complete Response Letter från FDA för Brixadi

Forskningsbaserade läkemedelsbolaget Camurus amerikanska licenstagare Braeburn har fått en begäran om ytterligare information från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Braeburn har fått ett så kallat Complete Response Letter avseende sin uppdaterade ansökan om marknadsgodkännande, NDA, för Brixadi vecko- och månadsdepåer för behandling av opioidberoende. Orsaken är fortsatta kvalitetsbrister hos deras amerikanska kontraktstillverkare som identifierats vid en FDA-inspektion.

"Vi är mycket besvikna över utfallet som uppges bero på fortsatta brister hos Braeburns tillverkare av Brixadi. Tyvärr kommer beskedet vid en tidpunkt då opioidkrisen fortsätter att eskalera och behovet av nya behandlingsalternativ är stort," säger Camurus vd Fredrik Tiberg i en kommentar.

Så fort ny relevant information erhållits från Braeburn kommer Camurus ge uppdateringar i ärendet. För ett år sedan fick Braeburn sitt första Complete Response Letter från FDA efter att det identifierats kvalitetsbrister hos dess kontraktstillverkare av Brixadi.

Börskollens app – Högt betyg ⭐⭐⭐⭐⭐ och 250.000 nedladdningar

Ladda hem

Vårt nyhetsbrev – Utvalda börsnyheter och heta investeringscase varje vecka

Prenumerera

Nyheter om Camurus

Läses av andra just nu

Annons

Jämförelse: Så får du bästa räntan just nu!

Tabellen presenteras tillsammans med Compricer som jämför aktuella räntor för olika bindningstider. Klicka dig gärna vidare för att läsa mer.

Populära ekonominyheter

Om aktien Camurus

Mer från Finwire / Börskollen

Vinnare & Förlorare

Börskollen använder själva TradingView för analys – prova du med (affiliatelänk)Analysera aktier här

Nyhetsbrev

Senaste nytt

Företag

Börskollen Sverige AB

Sjösavägen 8

124 55 Bandhagen

Sverige

Org.nr: 559236-5141

[email protected]

Kontakta oss

VD & Ansvarig utgivare

Daniel Åstrand

Grundare & IT

Kristoffer Matsson

Disclaimer

Börskollen Sverige AB (”Börskollen”) är inte finansiella rådgivare, står inte under finansinspektionens tillsyn och ger inga råd till dig. Detta innebär att investeringsbeslut baserade på information som direkt eller indirekt härrörande från Börskollen eller personer med koppling till Börskollen, alltid fattas självständigt av investeraren. Börskollen frånsäger sig allt ansvar för eventuell förlust eller skada av vad slag det må vara som grundar sig på användandet av material härrörande från tjänsten Börskollen.


CFD-kontrakt

CFD-kontrakt är komplexa instrument som innebär stor risk för snabba förluster på grund av hävstången. 72% av alla icke-professionella kunder förlorar pengar på CFD-handel hos de här leverantörerna. Du bör tänka efter om du förstår hur CFD-kontrakt fungerar och om du har råd med den stora risken för att förlora dina pengar. Optioner och turbowarranter är komplexa finansiella instrument och du riskerar ditt kapital.

Copyright © 2024 Börskollen Sverige AB. All rights reserved.