Camurus partner har påbörjat dosering i fas 3-studie av setmelanotid
Forskningsbaserade läkemedelsbolaget Camurus medddelar att företagets licenspartner Rhythm Pharmaceuticals påbörjat dosering i en fas 3-studie som utvärderar setmelanotid subkutan veckodepå i patienter, sex år eller äldre, med sällsynta genetiska fetmasjukdomar. Det framgår av ett pressmeddelande.
Fas 3-studien är en randomiserad, dubbel-blind, switch-studie i patienter med fetma kopplad till genetiska varianter av brist på proopiomelanokortin, proproteinkonvertas subtilisin/kexin typ 1, leptinreceptorer eller kliniskt diagnostiserat och genetiskt bekräftat Bardet-Biedls syndrom, vilka tidigare deltagit i Rhythms öppna långtidsstudie med dagligt administrerad setmelanotid.
Studien beräknas inkludera 30 patienter, randomiserade 1:1 antingen för behandling med veckodepå av setmelanotid och dagligt administrerad placebo, eller med dagligt administrerad setmelanotid och veckodepå med placebo under en period på 13 veckor.
Efter den randomiserande delen övergår studien i en öppen studie på ytterligare 13 veckor där alla patienter kommer att behandlas med veckodepå av setmelanotid. Det primära effektmåttet är andelen patienter utan viktökning.
