Cantargias får särläkemedelsstatus av FDA för nadunolimab - aktien rusar
Amerikanska läkemedelsverket FDA har beviljat särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för forskningsbolaget Cantargias nadunolimab (CAN04). Det framgår av ett pressmeddelande.
Vidare ger detta möjlighet att utnyttja olika incitament, däribland skattelättnad av kostnader för kliniska studier, undantag från särskilda FDA-avgifter, samt sju års marknadsexklusivitet efter godkännande.
"FDA:s särläkemedelsstatus medför ett flertal strategiska fördelar och är ett viktigt steg i den fortsatta utvecklingen av nadunolimab. Detta befäster också Cantargias målsättning att kunna erbjuda nya, effektiva behandlingsalternativ till patienter med bukspottkörtelcancer", säger Göran Forsberg, vd på Cantargia.
För att erhålla särläkemedelsstatus får maximalt 200 000 personer vara drabbade av sjukdomen som läkemedlet eller behandlingen adresserar.
Aktien rusar drygt 16 procent på nyheten.
