Cyxone reviderar utvecklingsplan Rabeximod, covid-19-studie kan starta under Q4
Bioteknikbolaget Cyxone har inlett en process för att optimera utvecklingsplanen för Rabeximod, enligt ett pressmeddelande. Det sker efter råd från företagets nya seniora medicinska rådgivare, uppdaterad marknadsinformation och möjligheten till förlängd marknadsexklusivitet genom nyligen inlämnade patentansökningar.
"Det var nödvändigt att ompröva vilka som är Rabeximods främsta konkurrensfördelar, mot bakgrund av den senaste tidens utveckling av behandling mot RA och andra marknadstrender. Vi ser positivt på de nya möjligheter som har framkommit för Rabeximod och arbetar nu hårt för att sammanställa en optimal utvecklingsplan för behandling av reumatoid artrit. Samtidigt ser vi fram emot att initiera en fas 2-studie i covid-19-patienter, ett område som har ett omfattande och akut behov av effektiva medicinska behandlingar," säger vd Tara Heitner.
Det uppges att produktprofilen har reviderats baserat på granskningar av resultaten från tidigare kliniska studier med Rabeximod och det förändrade marknadslandskapet, samt på information från vetenskapliga rådgivare och opinionsbildare inom området.
"Målet är att med större precision definiera den patientgrupp och det stadium av sjukdomsförloppet där behandling med Rabeximod skulle göra störst nytta. Kartläggningar av kompletterande medicinska indikationer för läkemedelskandidaten, såsom respiratoriska sjukdomstillstånd vilka överlappar med covid-19, har också genomförts. Mot denna bakgrund uppdaterar bolaget nu den nuvarande utvecklingsplanen för Rabeximod inom indikationen reumatoid artrit (RA) i syfte att höja värdet för både patienter och aktieägare. Nästa kliniska studie förväntas kunna påbörjas under den senare delen av 2021", skriver bolaget.
Patentansökningarna som har lämnats in syftar till att förlänga marknadsexklusiviteten, potentiellt fram till 2043. Bolaget har även lämnat in en patentansökan kopplad till covid-19.
Just nu förbereder bolaget myndighetsansökningar inför en fas 2-studie med Rabeximod i covid-19-patienter. Under förutsättning att godkännande erhålls inom kort förväntas studien starta under fjärde kvartalet i år. Top line-resultat beräknas till tredje kvartalet 2021.
Rabeximod bedöms kunna bidra i behandlingen av covid-19-patienter genom att dämpa den immunreaktion som sker.
Stefan Linnér
[email protected]
Nyhetsbyrån Finwire
