De svenska Alzheimers-bolagen rusar på positiva FDA-kommentarer om aducanumab
De svenska Alzheimers-bolagen, däribland Bioarctic, Alzinova och Alzecure, stiger kraftigt på positiva FDA-kommentarer om Biogens Alzheimersläkemedel aducanumab.
Bioarctic som ligger närmast marknaden med sin kandidat är upp hela 30 procent. Detta medan Alzinova och Alzecure stiger 17 procent vardera.
Enligt dokumentet har Biogen uppvisat "betydande bevis" på effektiviteten för att stödja ett godkännande. Man har i fas 3-studien 302 demonstrerat en behandlingseffekt på en kliniskt relevant ändpunkt vilket förstärkts av effekter på sekundära ändpunkter, biomarkörer och i relevanta subgrupper. Detta enligt ett FDA-dokument.
Samtidigt påpekar FDA många faktorer som är relevanta för andra kandidater mot Alzheimers sjukdom.
Myndigheten bedömer att det finns ett stort medicinskt behov av effektiva behandlingar på området. Förutom ett generellt behov av mer effektiva behandlingar är behovet särskilt stort för behandlingar som stävjar eller reverserar sjukdomsprocessen.
FDA ser det även som viktigt att behandla sjukdomen så tidigt som möjligt, vilket talar för de kandidater som utvecklas mot tidig Alzheimers.
Biogen ansökte om marknadsgodkännande (BLA) i juli i år. Den amerikanska aktien steg som mest över 30 procent innan aktien handelsstoppades.
Carl Becht
[email protected]
Nyhetsbyrån Finwire
