Diamyd Medical presenterar resultat från fas IIb-studie

Diamyd Medical meddelar i dag huvudresultaten från den placebokontrollerade fas IIb-studien Diagnode-2, där diabetesvaccinet Diamyd (GAD-alum) givits direkt i lymfkörtel hos individer med nyligen diagnostiserad typ 1-diabetes.

I linje med tidigare storskalig analys av studier som inbegripit subkutan administrering av Diamyd, visar resultaten, totalt omfattande 109 patienter, en statistiskt signifikant effekt i den fördefinierade HLA (Human Leukocyte Antigen)-subgruppen av studiedeltagare.

Specifikt visade denna studie ett bevarande av betacellfunktionen 15 månader efter diagnos, mätt genom måltidsstimulerad C-peptid. Den primära effektparametern, definierad som måltidstimulerad C-peptid i hela försökspopulationen, nåddes inte.

Inga relaterade allvarliga biverkningar har rapporterats i studien.

Baserat på dessa resultat kommer Diamyd Medical att fokusera på HLA-subgruppen i en kommande pivotal fas III-program.

- Jag är väldigt glad och resultaten är logiska och hänger väl ihop med alla tidigare data, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Med stöd av dessa goda resultat och den överlägsna säkerhetsprofilen kommer vi nu att gå vidare med ett fas III-program i denna patientpopulation, som representerar nära hälften av alla individer med typ 1-diabetes.

Nyhetsbyrån Finwire