Ectin Research har lämnat in ansökan om klinisk läkemedelsprövning till Läkemedelsverket
Läkemedelsbolaget Ectin Research har lämnat in en ansökan till Läkemedelsverket om klinisk läkemedelsprövning, CTA, i en fas I/II studie med bolagets läkemedelskandidat MFA-370. Det framgår av ett pressmeddelande.
Studien ämnar dels utvärdera MFA-370 ur säkerhet och tolerabilitets hänseende såväl som säkerställa huruvida klinisk behandlingseffekt uppnås i patienter med metastaserad urotelial blåscancer. Ectin Research ämnar senare skicka in ytterligare kliniska prövningsansökningar i två andra europeiska länder.
Bolaget planerar initiera fas I delen av den planerade kliniska fas I/II studien under slutet av 2021. Fas I delen utgör en studie av cirka 10 patienter med metastaserad urotelial blåscancer i Sverige där fokus är att studera MFA-370 ur säkerhets och tolerabilitets synvinkel samt fastställa rekommenderad fas II dos.
Förutsatt att Läkemedelsverket sedan godkänner resultatet av fas I delen planerar bolaget därefter, förutsatt nödvändigt kapital är säkerställt, inleda fas II delen i Sverige och två andra länder i Europa, av ytterligare cirka 30 patienter för att statistiskt utvärdera MFA-370 kliniska behandlingseffekt på patienter med metastaserad urotelial blåscancer. Studien genomförs i samarbete med Karolinska universitetssjukhuset i Solna.
Ectin Research har en pågående nyintroduktion på Spotlight Stock Market där första handelsdag är planerad till den 29 juli.
