EMA accepterar Camurus ansökan om utökad indikation för Buvidal

Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har accepterat Camurus ansökan om utökad indikation för Buvidal till att inkludera behandling av kronisk smärta. Det framgår av ett pressmeddelande.

Camurus ansökan är baserad på resultaten från en fas-2 studie i opioidberoende patienter med kronisk smärta, samt en fas 3-studie som utvärderade effekt och säkerhet av Buvidal i patienter med måttlig till svår kronisk ländryggssmärta som behandlats med opioider i minst tre månader innan studiestart.

Camurus förväntar sig ett regulatoriskt beslut om godkännande för Buvidal under andra halvan av 2022.