Episurf närmar sig inskickning av 510-ansökan för Episealer Patellofemoral System i USA
Medicinteknikbolaget Episurf Medical närmar sig nu inskickningen av en 510(k)-ansökan för Episealer Patellofemoral System i USA. Det förbereds även för kommersialisering av denna i USA under 2022, enligt ett pressmeddelande.
Slutliga produkttester pågår just nu och systemdesignen är fastställd.
Med kommersialiseringen i USA-marknaden uppges bolaget gå in på världens största ortopediska marknaden, vilket betraktas som en betydande milstolpe för Episurf.