Episurf ser över USA-lansering av implantatsystem för MTP-leden i foten

Medicinteknikbolaget Episurf Medical undersöker möjligheten att på den amerikanska marknaden lansera ett implantatsystem för MTP-leden i foten. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget bedömer att den amerikanska marknaden har ett omättat kliniskt behov och har därmed påbörjat produktutvecklingsfasen för denna nya produkt. Målet är att lämna in en 510(k)-ansökan till läkemedelsmyndigheten FDA för MTP-systemet under sent 2022 eller första halvan av 2023.

"Vi utvärderar ständigt möjligheterna för att utöka indikationerna för vår teknologi, och jag är glad över att vi nu tar nästa steg med ett potentiellt implantatsystem för MTP-leden. Vi har visat att vi är effektiva och framgångsrika i våra produktutvecklingsinsatser och vi riktar nu resurser mot detta mycket intressanta marknadssegment. Den amerikanska marknaden för stortåimplantat är uppskattningsvis värd 400 miljoner amerikanska dollar", säger Episurfs vd Pål Ryfors.