EU-regulator ger positivt utlåtande för Johnson & Johnsons tilläggsdos
Amerikanska läkemedelsjätten Johnson & Johnson har fått ett positivt utlåtande från den europeiska kommittén för humanläkemedel (CHMP) avseende sin tilläggsdos av covid-19-vaccin. Det framgår av ett pressmeddelande.
CHMP rekommenderade att tilläggsdosen kan ges minst två månader efter primärvaccination hos personer som är 18 år eller äldre, oavsett vilket vaccin personen fått innan.
Yttrandet baserades på resultat från bolagets fas 3 ENSEMBLE 2-studie.
- Vi är nöjda med dagens positiva yttrande från CHMP som stöder användningen av vårt covid-19-vaccin som en tilläggsdos för berättigade individer i Europa. Det finns en växande mängd data som visar att Johnson & Johnson Covid-19-vaccin inducerar breda och varaktiga humorala och cellulära immunsvar, oavsett om det administreras som en enda injektion för ett effektivt svar på pandemin, eller som en tilläggsdos efter minst två månader för att stärka skyddet mot symtomatisk covid-19, kommenterar Mathai Mammen, Global Head, Janssen Research & Development, Johnson & Johnson.
