FDA godkänner Ascelias IND-ansökan för klinisk studie med Oncoral

Forskningsbolaget Ascelia Pharma har erhållit godkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin IND-ansökan för den kommande fas 2-studien med läkemedelskandidaten Oncoral. Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien kommer omfatta cirka 100 personer med metastaserande magcancer. De kommer att behandlas med Oncoral i kombination med Taiho Oncologys Lonsurf filmdragerade tabletter för oral användning. Det första patientbesöket är planerat till första halvåret 2022.

“Vi är mycket glada över att FDA har accepterat vår IND-ansökan för att starta vår fas 2-studie med Oncoral i USA, vilket är ett viktigt steg framåt för Ascelia Pharma. Vi tror att denna dagliga orala tablettformulering av irinotekan har potential att ge både bättre effekt och förbättrad säkerhet till patienter som lider av denna mycket aggressiva cancerform där det finns ett stort otillfredsställt medicinskt behov”, säger Carl Bjartmar, Chief Medical Officer på Ascelia Pharma.