FDA-granskningen av Biovicas DiviTumTKa-ansökan försenas som följd av coronapandemin

FDA:s granskning av bioteknikbolaget Biovicas 510(k)-ansökan för produkten DiviTumTKa försenas som följd av coronapandemin, enligt ett pressmeddelande.

FDA uppskattar för närvarande att omfördelningen av resurser mot covid-19 kommer att pågå i cirka 90 dagar. Under den tiden kommer man inte att granska Biovicas ansökan.

Biovica kommer att få månatliga uppdateringar om den förväntade tidslinjen för ett återupptagande av granskningen. Bolaget betraktar uppskjutningen som tillfällig.

Carl Becht
[email protected]
Nyhetsbyrån Finwire