FDA pausar Diamyd Medical-studie - inväntar förtydligande kring studieläkemedel

Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical meddelar att starten av fas 3-studien DIAGNODE-3 i USA pausas av läkemedelsmyndigheten FDA för klargörande kring vissa utestående frågor kring studieläkemedlet. Diamyd Medical ska delge detaljer om vilka frågor som är utestående inom 30 dagar.

- Vi kommer naturligtvis behandla FDAs frågor med högsta prioritet för att kunna starta studien så fort som möjligt i USA, säger vd Ulf Hannelius i ett pressmeddelande.

I väntan på mer information från FDA fortsätter arbetet för fullt med ansökningar och godkännanden för DIAGNODE-3 i övriga länder, uppger bolaget.

Aktien faller över 15 procent på beskedet.