Getinge genomför global återkallelse av Servoflurance-förgasare

Medicinteknikbolaget Getinge meddelar att en global återkallelse av Servoflurane-förgasare till anestesisystemet Flow genomförs. Till dags datum har inga kända incidenter kopplat till allvarlig skada rapporterats. Inga materiella kostnader är kopplat till återkallelsen. Det framgår av ett pressmeddelande.

Getinge har rapporterat till berörda myndigheter i enlighet med relevanta lagkrav och informerar nu kunderna genom en återkallelse/fältåtgärd.

Förgasare är en komponent som innehåller anestesimedel och finns tillgänglig för anestesimedlen Sevoflurane, Desflurane och Isoflurane. Återkallelsen gäller endast för specifika förgasare som används för viss typ av Sevofluran, som används som inhalationsbedövningsmedel för induktion och underhåll av allmän anestesi.

Getinge har tagit emot åtta klagomål som beskriver förekomsten av ett gult ämne i förgasaren.
Detta problem har bara observerats vid användning av viss typ av Sevofluran. Inga incidenter gällande patient eller personal har rapporterats i något av dessa klagomål, skriver Getinge.