Guard Therapeutics har genomfört ett pre-IND-möte med FDA

Forskningsbolaget Guard Therapeutics har genomfört ett framgångsrikt så kallat pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, där läkemedelskandidaten ROSgard diskuterats. Det framgår av ett pressmeddelande.

Syftet med pre-IND-mötet var att diskutera den kliniska utvecklingsplanen för ROSgard.

"Den positiva responsen från FDA på våra planer för fortsatt klinisk utveckling av ROSgard utgör en tydlig kvalitetsstämpel på de data som hittills genererats i läkemedelsprojektet och bekräftar vår förmåga att utforma ett prövningsprogram som möter de strikta kraven från en av världens mest välrenommerade regulatoriska myndigheter" uppger säger Guard Therapeutics vd, Tobias Agervald.

Jakob Häger
Nyhetsbyrån Finwire