IBT når milstolpe - har rekryterat 600 barn till fas 3-studie
Forskningsbolaget IBT, Infant Bacterial Therapeutics, har nått en milstolpe genom att ha rekryterat 600 barn till den pågående fas 3-studien med läkemedelskandidaten IBP-9414. Det framgår av ett pressmeddelande.
Studien med IBP-9414 syftar till att förebygga nekrotiserande enterokolit (NEC) och leda till en förbättring av “feeding tolerance” hos för tidigt födda barn.
”För närvarande så förväntar vi oss inte att några nya säkerhetssignaler ska framkomma vid granskning av de 600 patienterna, eftersom DMC nyligen har gått igenom patientdata för 571 barn motsvarande cirka 25 000 patient dagar”, säger vd Staffan Strömberg. DMC är en förkortning för Data Monitoring Committee.
Studien startades 2019 och är öppen för rekrytering vid 79 neonatala intensivvårdsavdelningar i tio länder. Strömberg uppger att man har noterat att rekryteringstakten är större än i våras, samt att sjukhusen är motiverade att fortsätta öka rekryteringen.
