Immunovia erhållit registreringsbevis - inväntar fortsatt CLA-licens

Forskningsbolaget Immunovia har genom sitt amerikanska dotterbolag erhållit ett registreringsbevis som är ett avgörande steg i ackrediteringsprocessen av bolagets laboratorium utanför Boston. Det framgår av ett pressmeddelande.

Immunovia väntar fortsatt på ett godkännande av sin ansökan om CLIA-licens som lämnades in i april.

"Vi är självklart besvikna över att licensprocessen varit mycket långsammare än normalt på grund av en hög arbetsbelastning hos Massachusetts Department of Public Health, vilket beror på pandemin. Denna slags förseningar ligger utanför vår kontroll och har också påverkat vår planerade kommunikation av lanseringsplanen för Europa. Vi ser nu fram emot att erhålla den slutgiltiga licensen för laboratoriet och vår försäljningsorganisation står redo inför lanseringen," kommenterar Immunovias vd Patrik Dahlen.