Inhalation Sciences presenterar tidsplan avseende klinisk validering av Preciseinhale
Inhalationsbolaget Inhalation Sciences presenterar en tidsplan avseende klinisk validering av Preciseinhale. Covid-19 pandemin har påverkat alla pågående och planerade kliniska prövningar globalt. Patientrekryteringar har helt avstannat under pandemin och beräknas i långsam takt återupptas under vintern 2020. Det framgår av ett pressmeddelande.
Inhalation Sciences vill med denna studie nu i klinik kunna påvisa att bolagets teknik kan användas för att med hög precision få en riktad dosering av läkemedelsaerosol till önskade regioner av lungorna. Detta kommer bli ett viktigt verktyg både för luftvägsdiagnostik och för att utveckla mer effektiva kombinationer av nya- eller existerande läkemedel.
Bolagets regulatoriska dokumentation beräknas vara färdigställt under januari 2021.
Färdigställandet av dokumentationen är ett myndighetskrav för att kunna ansöka om att starta den kliniska prövningen med Preciseinhale.
Inhalation Sciences beräknar att skicka in ansökan till läkemedelsverket under januari 2021 med studiestart under första kvartalet 2021. Studien beräknas rekrytera patienter under fem månader och vara slutförd under fjärde kvartalet 2021. Denna tidsplan inkluderar inte ytterligare förseningar till följd av covid-19.
- Det vi prioriterar är att färdigställa vår regulatoriska dokumentation så att den uppfyller alla större krav som ställs på oss och vår planerade studie. Vi kommer att stå redo med uppdaterad dokumentation, en organisation som kan hantera myndigheternas krav och en produkt som kan påvisa dess unika kapacitet i en klinisk miljö, säger Inhalation Sciences vd Manoush Masarrat.
Det är bolagets bedömning att covid-19 satt ljuset på behovet av innovativ teknologi för att bättre förstå, förebygga och bota brett spridda luftvägssjukdomar och att detta på sikt gynnar den unika teknologi som Inhalation Sciences tillhandahåller och patienter med dessa sjukdomar. Dessutom är det troligt att kundernas senarelagda kliniska studier medfört ett uppdämt behov som förväntas innebära ökad efterfrågan för bolagets nuvarande produkter och service.
Henrik Öhlin
[email protected], 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire
