Läkemedelsverket blir Moberg Pharmas referensland för EU-ansökan
Läkemedelsverket har accepterat att vara referensland till Moberg Pharmas registreringsansökan för kandidaten MOB-015 för behandling av nagelsvamp. Det framgår av ett pressmeddelande.
På grund av begränsade resurser och många parallella ansökningar har Läkemedelsverket meddelat att ansökan kan skickas in i mars 2022.
Bolaget kommer att lämna in en "komplett ansökan", vilket möjliggör dataexklusivitet i Europa i upp till 10 år. Ett eventuellt godkännande väntas komma 2023.
"Vi avancerar mot bolagets mål att registrera ett nytt och bättre läkemedel mot nagelsvamp. Behovet av behandlingsalternativ som verkligen kan bota svampinfektionen är stort vilket innebär att MOB-015 kan få en unik position genom den höga svampdödande effekten", säger Anna Ljung, vd för Moberg Pharma.
