Lundbeck redo att starta AMULET fas II-studien
Danska läkemedelsbolaget H. Lundbeck är redo att initiera sin fas II-studie, AMULET. Det framgår av ett pressmeddelande.
Studien är utformad för att bekräfta potentialen hos Lu AF82422 som en behandling för att bromsa hastigheten för sjukdomsprogression i Multiple System Atrophy (MSA). Nuvarande terapeutiska interventioner för MSA är begränsade till symtomatiska behandlingar, och tar således inte itu med det underliggande bakom sjukdomen.
Tidigare i år beviljades Lu AF82422 särläkemedelsbeteckning av europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, och AMULET-studien har nu godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Därmed är bolaget redo att registrera den första patienten.
"Vi har höga förväntningar på detta projekt och är glada att kunna utveckla Lu AF82422 till att utvärdera dess kliniska säkerhet, tolerabilitet och effekt vid MSA. Lu AF82422 har potential att bli den första sjukdomsmodifierande behandlingen som godkänns för behandling av patienter med MSA", säger Johan Luthman, Executive Vice President, Research & Development på Lundbeck.
