Lundbecks migränbehandling Vyepti rekommenderas för godkännande i EU

Danska läkemedelsbolaget H. Lundbecks behandling för förebyggande av migrän hos vuxna, Vyepti, har rekommenderats för godkännande i EU av europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté CHMP. Det framgår av ett pressmeddelande.

Det positiva yttrandet baseras på resultaten från de två kliniska fas III-studierna Promise-1 och Promise-2. Vid ett godkännande blir den intravenösa behandlingen den första av sitt slag att godkännas i EU.

"Detta positiva CHMP-utlåtande bekräftar våra höga förväntningar på Vyepti och för Lundbeck ett steg närmare att tillhandahålla ett välbehövligt nytt behandlingsalternativ till miljontals patienter som lider av migrän i Europa. Vi ser fram emot Europeiska kommissionens beslut och att potentiellt ta denna nya behandling för att möta det höga otillfredsställda behovet", kommenterar Johan Luthman, EVP and Head of Research & Development på Lundbeck.