Lynparza beviljas prioritetsgranskning i USA för BRCA-muterad bröstcancer

Astra Zenecas kompletterade NDA-ansökan för läkemedlet Lynparza har accepterats och beviljats en prioriterad granskning av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av patienter med BRCA-muterad HER2-negativ högrisk tidig bröstcancer. Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA:s beviljande av prioriterad granskning för Lynparza gäller för patienter som redan har behandlats med kemoterapi antingen före eller efter kirurgi.

Den kompletterade NDA-ansökan bygger på resultaten från fas 3-studien OlympiA.

Astra Zeneca utvecklar Lynparza ihop med MSD.