Medfield Diagnostics algoritm för strokeklassificering är klar

Strokespecialisten Medfield Diagnostics meddelar att arbetet med att verifiera algoritmen för strokedetektion i instrumentet MD100 Strokefinder är klart. Det innebär också att den tekniska dokumentationen kommer att kunna färdigställas och lämnas in till Intertek Medical Notified Body den 31 december i år. Det framgår av ett pressmeddelande.

Intertek kommer att påbörja granskningen av inlämnad dokumentation i början av 2022 samt genomföra en första revision på plats hos Medfield i vecka 9. Tidplanen för den fortsatta granskningen av den fullständiga dokumentationen är inte definierad av Intertek utan kommer att sättas efterhand som delar av dokumentationen blir godkända. Medfield återkommer med information om planen så snart den blir bestämd.

Beslutet i dag innebär ett viktigt steg närmare en CE-certifiering av MD100 Strokefinder, framhåller bolaget.