Oncopeptides återkallar tillbakadragande för Pepaxto i USA
Forskningsbolaget Oncopeptides har kontaktat amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om att återkalla frivilligt sitt tillbakadragande för läkemedelskandidaten Pepaxto i USA. Det framgår av ett pressmeddelande.
Det är mot bakgrund av ytterligare granskning och analys av heterogena data kring totalöverlevnaden från fas 3-studien Ocean, samt andra relevanta studier, som bolaget valt "att ompröva sin tidigare begäran om att frivilligt dra tillbaka produkten".
"Oncopeptides har upphört med marknadsföringen av Pepaxto i USA och har i nuläget inga intentioner att marknadsföra produkten i USA. Oncopeptides har inlett en dialog med FDA för att gå igenom de nya data", skriver bolaget.
Oncopeptides valde att dra tillbaka Pepaxto den 22 oktober i fjol, vilket utlöste ett massivt kursras och fick en av bolagets främsta uppbackare fondförvaltaren Max Mitteregger att kort därefter kasta in handduken kring aktien. Aktien har backat totalt 95 procent under det senaste året.
