Orexo inleder pivotal studie med OX124

Orexo uppger att den pivotala studien för läkemedelsprojektet OX124 har inletts och att en första kohort med friska frivilliga har fått sina doser den 15 juli.

Studien är avsedd att vara det primära stödet för en NDA-ansökan för OX124 i USA. De första studieresultaten väntas under fjärde kvartalet 2021. Om dessa är positiva kommer bolaget att lämna in en NDA-ansökan för OX124 till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under andra halvåret 2022.

OX124 är ett akutläkemedel som ska motverka överdoser av opioider. Det ges till personer intranasalt för att möjliggöra snabb och effektiv leverans av aktiva substanser.