Pfizer RSV-vaccinkandidat klassas som 'breakthrough therapy' av FDA
Amerikanska läkemedelsjätten Pfizers RSV-vaccinkandidat klassas som "breakthrough therapy" för behandling av 60-åringar eller äldre av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
FDA-beslutet baseras i första hand på de positiva resultaten av en proof-of-concept, fas 2a-studie.
Beteckningen är utformad för att påskynda utvecklingen och granskningen av läkemedel eller vacciner som är avsedda att behandla eller förebygga allvarliga tillstånd som det i dagsläget inte finns effektiva behandlingar till.
