Positiva resultat för Orexos projekt OX124 - nådde primära slutmål
Läkemedelsbolaget Orexos ledande projekt, OX124, nådde de primära slutmålen i den registreringsgrundande studien (X124-002). Det framgår av ett pressmeddelande.
OX124, som är utformat för att rädda livet på människor som drabbats av överdoser orsakade av potenta syntetiska opioider, visade en signifikant snabbare och högre absorption av naloxon jämfört med intramuskulär injektion av referensprodukten.
Baserat på det positiva studieresultatet förväntas bolaget lämna in en registreringsansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under andra halvan av 2022, när resultatet av den pågående stabilitetsstudien är tillgängligt.
Vid ett godkännande kommer en lansering på den amerikanska marknaden påbörjas i andra halvan av 2023.
Efter godkännande kommer Orexo att tillsammans med produkterna Zubsolv och Modia ha det mest kompletta utbudet av behandlingsalternativ för personer som lider av opioidberoende på USA-marknaden, skriver bolaget.
