Respiratorius PK-studie för VAL001 har godkänts och ska initieras snarast
Forskningsbolaget Respiratorius PK-studie med VAL001 har godkänts av läkemedelsmyndigheten och studien är tänk att initieras så fort Etikkommittén gett godkännande. Det framgår av ett pressmeddelande.
Etikkommittén har godkänt studien sedan tidigare, men skall nu granska och godkänna de mindre ändringar som läkemedelsmyndigheten nyligen begärt. Därefter kan studien initieras och rekryteringen av försökspersoner påbörjas.
VAL001, vars formulering är patentsökt, kombinerar omedelbar frisättning och förlängd frisättning av natriumvalproat i en kapselformulering.
En PK-studie (farmakokinetisk) undersöker ett läkemedels omsättning i kroppen, det vill säga hur det tas upp och lämnar samt hur koncentrationen varierar, med mera.
