Resultat från Bonesupports Fortify-studie är icke-konklusiva
Börskollen - Aktier, fonder och ekonominyheter

Börskollen

För dig med koll på börsen

Nyhet

Resultat från Bonesupports Fortify-studie är icke-konklusiva

Medicinteknikbolaget Bonesupport uppger att studieresultaten från Fortify-studien är icke-konklusiva. Bolaget meddelar också att på grund av den höga andelen studieobjekt som avslutade studien i förtid innebär det att Fortify inte uppnår kraven för en PMA-ansökan.

Fortify-studien initierades 2017 och utvärderar Cerament G:s förmåga att förbättra behandlingsresultaten för patienter med öppna skenbensfrakturer G-A II-IIIB.

Studieresultaten visar att den primära säkerhetsparametern för Cerament G uppfylldes. Den primära effektparametern var 64 procent för behandlingsgruppen (Cerament G), och 66 procent i kontrollgruppen. Ingen av sekundärparametrarna var konklusiv.

”Det allvarliga trauma som patienter med öppna skenbenfrakturer G-A II-IIIB har utsatts för är känt för att resultera i stor variation avseende benläkning, infektionsincidens och läkning av mjukvävnad. Ändå är misslyckandet med att nå slutsatser från studiedata både överraskande och en besvikelse”, skriver Bonesupport i sitt pressmeddelande.

Bolaget tänker arbeta med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för att granska möjliga regulatoriska vägar framåt för Cerament G inom indikationen trauma, heter det vidare.

Andelen studieobjekt som avslutade studien i förtid, definierad som skillnaden mellan inkluderade och avslutade patienter, var 29 procent och patienter som avvek under uppföljningen ("lost to follow up") var 18 procent för behandlingsgruppen samt 9 procent för kontrollgruppen.

Börskollens app – Högt betyg ⭐⭐⭐⭐⭐ och 250.000 nedladdningar

Ladda hem

Vårt nyhetsbrev – Utvalda börsnyheter och heta investeringscase varje vecka

Prenumerera

Nyheter om Bonesupport

Läses av andra just nu

Annons

Jämförelse: Så får du bästa räntan just nu!

Tabellen presenteras tillsammans med Compricer som jämför aktuella räntor för olika bindningstider. Klicka dig gärna vidare för att läsa mer.

Populära ekonominyheter

Om aktien Bonesupport

Mer från Finwire / Börskollen

Vinnare & Förlorare

Börskollen använder själva TradingView för analys – prova du med (affiliatelänk)Analysera aktier här

Nyhetsbrev

Senaste nytt

Företag

Börskollen Sverige AB

Sjösavägen 8

124 55 Bandhagen

Sverige

Org.nr: 559236-5141

[email protected]

Kontakta oss

VD & Ansvarig utgivare

Daniel Åstrand

Grundare & IT

Kristoffer Matsson

Disclaimer

Börskollen Sverige AB (”Börskollen”) är inte finansiella rådgivare, står inte under finansinspektionens tillsyn och ger inga råd till dig. Detta innebär att investeringsbeslut baserade på information som direkt eller indirekt härrörande från Börskollen eller personer med koppling till Börskollen, alltid fattas självständigt av investeraren. Börskollen frånsäger sig allt ansvar för eventuell förlust eller skada av vad slag det må vara som grundar sig på användandet av material härrörande från tjänsten Börskollen.


CFD-kontrakt

CFD-kontrakt är komplexa instrument som innebär stor risk för snabba förluster på grund av hävstången. 72% av alla icke-professionella kunder förlorar pengar på CFD-handel hos de här leverantörerna. Du bör tänka efter om du förstår hur CFD-kontrakt fungerar och om du har råd med den stora risken för att förlora dina pengar. Optioner och turbowarranter är komplexa finansiella instrument och du riskerar ditt kapital.

Copyright © 2024 Börskollen Sverige AB. All rights reserved.