Sedana Medical ansöker om marknadsgodkännande för Sedaconda i Italien
Medicinteknikbolaget Sedana Medical har lämnat in en ansökan om marknadsgodkännande för Sedaconda (isofluran) för inhalationsedering inom intensivvård i Italien. Det framgår av ett pressmeddelande.
"Genom ansökan i Italien hoppas vi kunna ta våra Sedaconda-produkter till ännu en viktig europeisk marknad. Efter att hittills ha fått marknadsgodkännande i 14 europeiska länder siktar vi på att få ytterligare godkännanden i Polen, Italien, Schweiz och Storbritannien under 2022. På så sätt kommer vi att kunna erbjuda den första och enda godkända behandlingen för inhalationssedering av mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter på alla större europeiska marknader", säger Johannes Doll, vd för Sedana Medical.
Sedaconda, som administreras via den medicintekniska produkten Sedaconda ACD, har påvisat fördelar jämfört med intravenös sedering i Sedana Medicals registreringsgrundande fas III-studie SED001.
