Sedana Medical erhåller EU-godkännande för sitt kvalitetssystem - försäljning med CE-märkning kan fortsätta

Medicinteknikbolaget Sedana Medical har erållit ett godkännande för sitt kvalitetssystem under EU:s reglering för medicinsk utrustning. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet innebär att Sedanas medicintekniska tillbehör av klass 1 kan fortsätta att säljas med CE-märkning inom EU.

"EU:s nya medicintekniska regelverk (MDR) har utformats för att säkerställa hög kvalitet och säkerhet för medicintekniska produkter och är en verklig utmaning för många bolag. Därför är jag stolt över det arbete som har lagts ner inom Sedana Medical för att uppnå denna milstolpe i vår kommersialisering", uppger Sedanas tillförordnade vd Jens Lindberg.

CE-märkning är mycket viktigt för bolag som Sedana Medical.