Sedana Medical erhåller godkännande för europeisk dossier

Medicinteknikbolaget Sedana Medical har erhållit ett positivt utfall för sin europeiska registreringsansökan för läkemedlet Sedaconda (isofluran) för inhalationssedering inom intensivvård.

"Detta är det första viktiga steget mot ett marknadsgodkännande för Sedaconda", säger Jens Lindberg, tillförordnad vd för Sedana Medical, i en kommentar och fortsätter:

"Utfallet innebär att vi kan söka nationella godkännanden för att lansera behandlingen inhalationssedering i Europa under andra halvåret i år i linje med kommunicerad tidplan. De nationella processerna förväntas ta cirka 1-3 månader. Detta är en avgörande milstolpe för att göra inhalationssedering till en global standardmetod".

Sedaconda är indicerat för sedering av mekaniskt ventilerade vuxna intensivvårdspatienter och ska endast administreras via den medicintekniska produkten Anaconda.

Från 1 oktober byter Anaconda namn till Sedaconda ACD.