Sedana Medical erhåller marknadsgodkännande i Tyskland
Medicinteknikbolaget Sedana Medical har erhållit ett marknadsgodkännande för inhalationssedering i Tyskland, enligt ett pressmeddelande.
Godkännandet gäller för läkemedlet Sedaconda (isofluran) som administreras genom medicintekniska produkten Anaconda för inhalationssedering inom intensivvården i Tyskland.
Ansökan är beviljad av tyska läkemedelsmyndigheten BfArM och bygger på det DCP-godkännande som Sedan Medical erhöll i juli.
”Godkännandet innebär att vi kan lansera hela behandlingen inhalationssedering på vår största marknad, Tyskland. Givet att Sedaconda ACD redan används på över 900 tyska intensivvårdsavdelningar och att vi har märkt ett stort intresse för behandlingen ser vi mycket positivt på lanseringen. Vår organisation är redo att lansera och vi kommer att ha produkter tillgängliga för försäljning vid årsskiftet”, säger Jens Lindberg, tillförordnad vd för Sedana Medical.
Sedana Medical har nu erhållit nationella godkännanden för Sedaconda i Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Nederländerna, Norge, Portugal, Sverige, Tyskland och Österrike.
