Sobi-behandlingen Gamifant rekommenderas godkännande i Kina
Center for Drug Evalutation (CDE) har rekommenderat National Medical Products Administration of China att den humana monoklonala antikroppen Gamifant godkänns i Kina för behandling av primär hemofagocyterande lymfohistiocytos (HLH). Det skriver Sobi i ett pressmeddelande.
"Vi är nöjda med att CDE har rekommenderat att Gamifant potentiellt godkänns som den första behandlingen för primär HLH i Kina ", säger Norbert Oppitz, Head of International på Sobi.
Gamifant är den första och enda läkemedelsbehandlingen som godkänts för primär HLH i USA och Förenade Arabemiraten. Läkemedlet är utvecklat av schweiziska Novoimmune som licensierade ut de globala rättigheterna till Sobi i juli 2018.
