Sobi släpper ny data för Aspaveli/Empavel - visade normalisiering och stabilisering av kliniska värden
Läkemedelsbolaget Sobi och Apellis Pharmaceuticals har redovisat ny data rörande Aspaveli/Empavel.
Den nya datan visar att Aspaveli/Empavel (pegcetacoplan) ger en normalisering och stabilisering av kliniska värden hos behandlingsnaiva patienter och hos patienter med ett ursprungsvärde för hemoglobinnivå om 10,0 g/dL eller högre, vid behandling av paroxysmal nokturn hemoglobinuri, PNH. Resultaten presenterades formellt vid American Society of Hematology, ASH, och dess årliga kongress.
"Resultaten som presenteras på ASH bidrar till att stärka evidensen för pegcetacoplan och understryker dess konsekventa effekt och säkerhetsprofil i en bred population av vuxna med PNH", säger Federico Grossi, M.D, Ph.D., Chief Medical Officer på Apellis, och fortsätter.
"Pegcetacoplan har potential att höja nivån på standardbehandlingen för vuxna med PNH oavsett tidigare behandling eller baslinjevärde för hemoglobin."
Nya data från fas 3-studien PRINCE hos behandlingsnaiva patienter med PNH visade att behandling med pegcetacoplan ledde till ihållande och statistiskt överlägsna förbättringar i det kombinerade primära effektmåttet av stabilisering av hemoglobin under 26 veckor och minskning av laktatdehydrogenas (LDH) jämfört med standardbehandling som inte inkluderade komplementhämmare, vid vecka 26. Förbättringar observerades redan två veckor efter påbörjad behandling med pegcetacoplan. Säkerhetsprofilen för pegcetacoplan överensstämde med tidigare studier.
"De resultat som nu presenteras stärker effekt- och säkerhetsprofilen för pegcetacoplan vid PNH", säger Ravi Rao, Head of Research & Development och Chief Medical Officer på Sobi.
