Sobis prövningsläkemedel efanesoctocog alfa uppnådde det primära effektmåttet
Läkemedelsbolaget Sobi uppger att prövningsläkemedlet efanesoctocog alfa uppnådde det primära effektmåttet med att ge kliniskt meningsfullt blödningsskydd hos personer med svår hemofili A.
Fas 3-studien uppnådde också det huvudsakliga sekundära måttet, enligt Sobi. Efanesoctocog alfa administrerades en gång i veckan till studiepatienterna.
"Fas 3-datan visar att efanesoctocog alfa administrerat en gång i veckan har potential att ge ett överlägset blödningsskydd som tack vare varaktigt höga faktornivåer under större delen av veckan leder till betydande förbättringar av fysisk hälsa, smärta och ledhälsa. Dessa tidigare ouppnådda resultat gör det potentiellt möjligt för personer med hemofili A att ha högre förväntningar på sin behandling", säger Annette von Drygalski, MD, PharmD, prövare, professor och director vid Hemophilia and Thrombosis Treatment Center, UC San Diego, USA.
Amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, tilldelade efanesoctocog alfa genombrottsstatus i maj i år. Sobi ansökte om marknadsgodkännande efterföljande månad.
