Synact Pharma doserar första försöksperson i studie med nya AP1189-tabletter

Forskningsbolaget Synact Pharma meddelar att den första försökspersonen har doserats i en klinisk studie på friska frivilliga, som bolaget genomför för att beskriva de farmakokinetiska egenskaperna av AP1189 efter administration av en ny tablettformulering avsedd för dosering en gång dagligen i det fortsatta kliniska utvecklingsprogrammet för produkten. Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien är en singel center, öppen, tre-delad farmakokinetik studie, med 12 friska frivilliga försökspersoner i varje del. Det primära målet med studiens första del är att fastställa den relativa biotillgängligheten av AP1189 efter dosering med de nyutvecklade tabletterna jämfört med den orala suspension som hittills använt i kliniska studier.

I den andra och tredje delen av prövningen kommer farmakokinetisk effekt av födointag, vilket är ett regulatoriskt krav, samt proportionalitet efter dosering med olika styrkor att utvärderas.