Synact Pharma förlänger rekryteringen av patienter till studie

Forskningsbolaget Synact Pharma förlänger sin rekrytering av patienter till bolagets BEGIN-studie i reumatoid artrit (RA) till första halvan av september. Bolaget har rekryterat 98 patienter och målet är 105.

Förseningen gör att nyckeldata kommer att senareläggas till tidigt i det fjärde kvartalet istället för slutet av det tredje kvartalet.

"Under våren har vi beslutat att öka studiestorleken för att öka sannolikheten att visa statistisk signifikans för AP1189-behandling i förhållande till placebo. Rekryteringen var stark under sommarmånaderna och vi är glada över att de sista patienterna som behövs för att nå vårt mål nu har identifierats och kommer att inkluderas in i studien under de kommande veckorna", säger Thomas Jonassen, CSO på SynAct Pharma.

Studier är mycket viktigt för företag såsom Synact Pharma. Det primära målet i studien är minskad sjukdomsaktivitet från svår (definierad som klinisk sjukdomsaktivitet >22) till måttlig eller låg sjukdomsaktivitet under den fyra veckor långa behandlingsperioden.

Bolagets interimsdata baserade på utvärderingen av de första 26 patienterna visar att 75 procent av patienterna som behandlades med 100 mg AP1189, respektive 67 procent av patienterna som behandlades med 50 mg AP1189, uppnådde det primära målet. Det kan jämföras med 44 procent av de placebobehandlade patienterna. Allt inom fyra veckor efter behandlingen.